X射线立体定向放射治疗系统CyberKnife VSI Robotic Radiosurgery System
注册证编号
Accuray Incorporated
注册人住所
1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale California 94089 USA
生产地址
1209 Deming Way Madison Wisconsin 53717 USA
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1535号1幢6层615&616室
产品名称
X射线立体定向放射治疗系统CyberKnife VSI Robotic Radiosurgery System
结构及组成
a) 6MV加速器 b) 携带并定位加速器的六关节的机械手臂 c) X射线图像目标定位系统，包括高压发生器、X线球管、成像探测器 d) 标准治疗床 e) 固定准直器 f) 电气系统 g) 控制工作站和操控台 h)MultiPlan治疗计划系统 i) 数据管理系统 j)系统选配件：RoboCouch患者定位系统；Xchange机械手准直器更换器；Iris可变孔径准直器；Xsight脊柱追踪模式；Xsight肺部追踪模式；Synchrony呼吸跟踪模式；InTempo自适应成像模式；四维计划过程；MultiP
适用范围
X射线立体定向放射治疗系统用于对身体任何部位需要放射治疗的病变、肿瘤和疾病提供治疗计划和图像引导的立体定向放射治疗以及精确放疗。
变更情况
2018-04-20 “注册人名称：Accuray Incorporated；代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1535号1幢6层615&616室 ”变更为“注册人名称：Accuray Incorporated 安科锐股份有限公司；代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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