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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科树脂修复材料歯科充填用コンポジットレジン
牙科树脂修复材料歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20173631100
注册证编号
株式会社トクヤマデンタル
注册人住所
東京都台東区台東1丁目38番9号
生产地址
茨城県神栖市砂山26
代理人名称
山八齿材工业（常熟）有限公司
代理人注册地址
江苏省常熟市支塘镇北
产品名称
牙科树脂修复材料歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
色号：A1、A2、A3、A3.5、B2、C2、Incisal(Inc.)、OA2、OA3
结构及组成
该产品为膏体，化学成分为有机复合填料、氧化锆硅填料、硅石二氧化钛、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二丁基羟基甲苯、N,N-二甲基对甲苯胺、樟脑酮、4-甲氧基苯酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、颜料红166、颜料黄95、颜料蓝60、二氧化钛。
适用范围
该产品适用于口腔内窝洞、缺损的成形、修复（不适用于根管内的修复），以及用于人工牙冠的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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