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椎体替代物Vertebral Body Replacement

注册证编号

国械注进20173461101

注册证编号

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc

注册人住所

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

生产地址

10 Pomeroy Road.,Parsippany, New Jersey 07054, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

椎体替代物Vertebral Body Replacement

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由VBR-11和VBR-21,VBR-S和VBR-L四种型式组成,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。

适用范围

适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-01

有效期至

2022-03-31

变更情况

“注册人名称：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 捷迈骨金属科技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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