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髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
注册证编号
国械注进20173461491
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。
适用范围
该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD),如缺血性坏死、骨关节炎,和炎症性关节病(IJD),如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
“注册人名称:Zimmer GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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