导引导丝Guide Wire
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; Building PR-17, Road#2 km.58.0 Cruce Davila Barceloneta 00617 Puerto Rico; 30590 Cochise Circle Murrieta CA 92563, USA.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
型号规格
1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J
结构及组成
该导丝有两种长度（190厘米和300厘米），其中190厘米长导丝可连接延长导丝。该产品分为带/不带标记两种类型，区别在于尾端焊接材质的不同。导丝头端涂覆带有PVP的含钨聚氨酯，尾端涂覆带有疏水涂层的PTFE。该产品由尾端芯丝、头端芯丝、头端绕丝、尾端绕丝及安全丝组成。制造材料：尾端芯丝、尾端绕丝和安全丝：304V不锈钢；头端芯丝：镍钛合金；头端绕丝：铂镍合金。该产品经电子束射线灭菌，一次性使用,灭菌有效期2年。
适用范围
该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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