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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters
肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters
注册证编号
国械注进20173770205
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生产地址
2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters
管理类别
第三类
型号规格
AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143
结构及组成
该产品由导管、球囊、接头组成,带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为:导管:聚氯乙烯;接头:聚氨酯;球囊:天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
适用范围
该产品适用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3774236号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3774236号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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