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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件TRJ Hip System
髋关节假体组件TRJ Hip System
注册证编号
国械注进20173461985
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋关节假体组件TRJ Hip System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造，表面经喷砂处理，灭菌包装。
适用范围
产品采用非骨水泥固定，与同一系统组件配合使用，适用于因退行性骨关节炎、风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死引起的，无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节初次置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-03-12 “注册人名称：Aesculap AG”变更为“注册人名称：蛇牌股份有限公司Aesculap AG ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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