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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输液管路套件Intego Administration Sets
输液管路套件Intego Administration Sets
注册证编号
国械注进20173661862
注册证编号
Bayer Medical Care, Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
输液管路套件Intego Administration Sets
管理类别
第三类
型号规格
INT CSS, INT CPS
结构及组成
本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路（型号：INT CSS）由盐水穿刺器，盐水连接管，FDG穿刺针，电离室线圈，T型接头，废料收集袋，可插式阀门，鲁尔接头和汇流器组成；患者输液管路（型号：INT CPS）由管路，可拆卸预充管，单向止回阀和鲁尔接头组成。
适用范围
本产品适用于在分子成像（核医学）诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖（FDG）和18F氟化钠（NaF）放射性药物以及常用冲洗剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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