肩关节肱骨柄Shoulder Humeral Stem
注册人住所
345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
肩关节肱骨柄Shoulder Humeral Stem
结构及组成
该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，其肱骨柄近端表面由小梁金属结构的多孔钽材料覆盖。灭菌包装。
适用范围
产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体（表面置换）。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计，可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度（Morse）锥形，可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。
变更情况
“注册人名称:Zimmer, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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