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超声诊断系统Ultrasound System
注册证编号
国械注进20173231079
注册证编号
美国西门子医疗系统公司
注册人住所
685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
生产地址
2500 Millbrook Dr. Suite B, Buffalo Grove IL 60089, USA
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
超声诊断系统Ultrasound System
管理类别
第三类
型号规格
ACUSON Oxana 1
结构及组成
产品由超声主机、探头(型号见产品技术要求表1)及外围设备[心电模块选件(ECG电缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、穿刺引导架、耦合剂加热器选件]组成。
适用范围
该产品用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-05
有效期至
2022-04-04
变更情况
“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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