硬膜修补片Ethisorb Dura Patch
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
生产地址
Lenneke Marelaan,6, B-1932 St. Stevens-Woluwe, Belgium
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
硬膜修补片Ethisorb Dura Patch
型号规格
EDP23S；EDP23；EDP46S；EDP46；EDP614。
结构及组成
该产品为一种可吸收的人工合成植入物，由乙交酯丙交酯共聚物VICRYL(Polyglactin 910)和聚二氧环己酮PDS制成的未染色羊毛状织物，以及2号紫色PDS涂膜组成。合成织物通过热塑工艺连接在一起，一面带有PDS涂膜。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3461291号(更)
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3461291号(更)
变更情况
2018-02-05 “代理人名称：强生(上海)医疗器材有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称：英特格拉生命科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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