国械注进20172541293-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织固定系统 Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device

组织固定系统 Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device

注册证编号

国械注进20172541293

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

组织固定系统 Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device

管理类别

第二类

型号规格

29400、29700、29800、TS2000、HP3000、HP3500

结构及组成

该系统包括Octopus4组织固定装置（29400）、Starfish2心尖定位装置（29800）、Octopus Evolution组织固定装置（TS2000）、Urchin心尖定位装置（29700）、Starfish Evo心尖固定器（HP3000）、Urchin Evo心尖固定器（HP3500）组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖定位装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧

适用范围

适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

2018-08-23 申请人申请变更生产地址，生产地址由“7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA。”变更为：“7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA；620 Watson SW Grand Rapids Michigan 49504 USA。” 2018-10-24 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：