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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）Pima CD4
CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）Pima CD4
注册证编号
国械注进20173401357
注册证编号
Alere Technologies GmbH
注册人住所
Loebstedter Str. 103-105 ，D-07749 Jena, Germany
生产地址
Loebstedter Str. 103-105 ，D-07749 Jena, Germany
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）Pima CD4
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
检测板：包含有Pima试剂和内置试剂质控。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞（辅助性T细胞）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
“注册人名称:Alere Technologies GmbH”变更为“注册人名称：Alere Technologies GmbH 美艾利尔（德国）技术有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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