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甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact PTH (iPTH)

注册证编号

国械注进20172402183

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact PTH (iPTH)

管理类别

第二类

型号规格

2×50测试/盒

结构及组成

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状旁腺激素（iPTH）的浓度。

产品储存条件及有效期

在2～10℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-29

有效期至

2022-06-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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