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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无针连接式静脉留置针Safety Needle-free IV Catheter
一次性使用无针连接式静脉留置针Safety Needle-free IV Catheter
注册证编号
国械注进20173152275
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary;Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900,Penang, Malaysia;Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用无针连接式静脉留置针Safety Needle-free IV Catheter
管理类别
第三类
型号规格
4203000, 4203001, 4203002, 4203003
结构及组成
Introcan Safety 一次性使用静脉留置针: 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针管由铬镍钢制成,针座由ABS材料制成;外周血管内导管由PUR材料制成,管座的内圆锥接头和保护鞘由PP材料制成, Safeflow 无针输液接头: 由外壳和安全阀组成,带延长管(末端带外圆锥鲁尔接头)、止流夹和保护帽。
适用范围
一次性使用无针连接式静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。可以配合无针输液接头使用,其延长管可以远离穿刺部位进行操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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