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血浆氨检测试剂盒（比色法）Ammonia

注册证编号

国械注进20172400986

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

血浆氨检测试剂盒（比色法）Ammonia

管理类别

第二类

型号规格

瓶1：2x15mL，瓶2：2x4.65mL（冻干品配制后体积），瓶2a：2x10mL，瓶2b：2x0.5mL（冻干品配制后体积）。

结构及组成

试剂1（R1）：三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷（ADP）、防腐剂。试剂2（R2 ）：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷（ADP）、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人血浆的氨浓度。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-28

有效期至

2022-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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