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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System
颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System
注册证编号
国械注进20173460364
注册证编号
STRYKER SPINE，INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与前路椎体固定钉配合使用，适用于颈椎前部(颈2到胸1)椎间盘退行性病变、外伤（包括骨折）、肿瘤、变形或弯曲（包括脊柱后凸、前突或侧弯）、假关节、既往融合失败、完全或部分颈椎切除后的脊髓减压、脊椎前移以及椎管狭窄的颈椎融合术内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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