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复合树脂充填材料Charisma Diamond

注册证编号

国械注进20173630375

注册证编号

Heraeus Kulzer GmbH

注册人住所

Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland

生产地址

Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland

代理人名称

贺利氏古莎齿科有限公司

代理人注册地址

上海市古美路1585号

产品名称

复合树脂充填材料Charisma Diamond

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

主要成分为：TCD-Di-HEA（二-（丙烯酰氧甲基) 三环[5.2.1.02,6]癸烷），UDMA（氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯）以及氟化铝钡玻璃

适用范围

该产品为具有X射线阻射性的复合树脂，是可以与粘结剂配合使用的牙色充填材料，且前后牙均通用

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-13

有效期至

2022-02-12

变更情况

1.生产地址变更变更前：Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland变更为：Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany2.注册人名称变更变更前：Heraeus Kulzer GmbH变更为：Kulzer GmbH 3. 注册人住所变更变更前：Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland变更为：Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland4. 代理人名称变更变更前：贺利氏古莎齿科有限公司变更为：古莎齿科有限公司

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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