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切割工具Cutters
注册证编号
国械注进20172100184
注册证编号
The Anspach Effort, Inc.
注册人住所
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
生产地址
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
切割工具Cutters
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由摆动锯片、往复锯片、矢状锯片和碟形金刚锯片组成。接触人体部分的材料为符合ASTM F 899的S42026不锈钢、301不锈钢,具体见型号规格附页。产品为灭菌包装,与有源器械联用。
适用范围
本产品配合我公司动力工具产品,用于手足外科、颅颌面、脊柱外科手术中骨质的切割。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年8月31日同意更正结构及组成内容,2017年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年8月31日同意更正结构及组成内容,2017年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-01-12
变更情况
“注册人名称:The Anspach Effort, Inc. ”变更为“注册人名称:The Anspach Effort, Inc. 安世佰动力股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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