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推注系统Injector System

注册证编号

国械注进20172042072

注册证编号

STAAR Surgical Company

注册人住所

1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016

生产地址

1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016

代理人名称

上海兰生物产国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区光复路757号2幢12层

产品名称

推注系统Injector System

管理类别

第二类

型号规格

MSI-TF、MSI-PF

结构及组成

推注系统由人工晶体推注器、推注夹头、泡沫头活塞和泡沫头活塞套管组成。推注器的导向套管和推杆为聚砜材料，推注夹头为聚丙烯材料，泡沫头活塞为泡沫和聚丙烯材料。其中推注器为高温高压灭菌，可重复灭菌使用；推注夹头经环氧乙烷灭菌，泡沫头活塞及套管经射线灭菌，均为一次性使用器械。产品有效期3年。

适用范围

适用于折叠STAAR Surgical UV-ELASTICTM单片硅胶人工晶体，并且将其插入人眼的外科植入手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称:STAAR Surgical Company；代理人名称:上海兰生物产国际贸易有限公司；代理人住所:上海市闸北区光复路757号2幢12层”变更为“注册人名称:STAAR Surgical Company，斯达外科公司；代理人名称:达视光学设备技术（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区东靖路1831号401-402室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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