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植入式神经刺激器Implantable Neurostimulation System

注册证编号

国械注进20173211924

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, U.S.A.

生产地址

Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式神经刺激器Implantable Neurostimulation System

管理类别

第三类

型号规格

3770337704

结构及组成

神经刺激器由可程控的植入式神经刺激器和转矩扳手组成。两种型号产品的连接器类型不同。

适用范围

植入式神经刺激器适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和、或四肢的慢性顽固性疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

2018-10-07 “注册人名称：MedtronicInc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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