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内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置
注册证编号
国械注进20172221923
注册证编号
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置
管理类别
第二类
型号规格
GW-100
结构及组成
该产品由本体(GW-100,包括调节器,阀门,压力计,控制基板,开关电源)和标准配件(送水瓶:WT-04G、气体管:CT-11G、电源线)构成的内窥镜用送气送水装置。与富士公司生产的200系列、400系列、500系列、L500系列内窥镜组合使用。
适用范围
该产品于医疗设施内在医生的管理下使用,用于在内窥镜诊断、治疗和手术中向消化道注入二氧化碳气体和水,以保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2222571号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2222571号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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