腹壁疝修复轻质复合补片Bard Composix L/P Mesh
注册证编号
Davol, Inc.,Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
腹壁疝修复轻质复合补片Bard Composix L/P Mesh
型号规格
0134450、0134460、0134680、0134610、0134790、0134810、0134113、0134114
结构及组成
该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）层构成，这两层由聚四氟乙烯（PTFE）缝合在一起。较大规格的补片（0134610、0134790、0134810、0134113、0134114）包装内配有导入工具，可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽，其中夹钳材质为符合ASTM F899的304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹壁疝修补，胸壁、腹壁缺损修补，腹股沟疝修补。
变更情况
2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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