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充盈装置Inflation Device
注册证编号
国械注进20172661510
注册证编号
PEROUSE MEDICAL
注册人住所
Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE
生产地址
Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA
代理人名称
希玛德医疗器材(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室
产品名称
充盈装置Inflation Device
管理类别
第二类
型号规格
0218ND, 0218NA
结构及组成
型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
2018-07-26 “注册人名称: PEROUSE MEDICAL ”变更为“注册人名称: PEROUSE MEDICAL 贝鲁斯医疗”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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