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股骨柄Femoral Stem
注册证编号
国械注进20173460148
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
股骨柄Femoral Stem
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。 ,“注册人名称:Zimmer, Inc.”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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