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抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（比色法）Antithrombin Ⅲ（AT）

注册证编号

国械注进20172400970

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（比色法）Antithrombin Ⅲ（AT）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：6×21 mL，试剂2: 6×6 mL；100测试。

结构及组成

试剂1（R1）凝血酶试剂。试剂2（R2）底物（启动试剂）。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-28

有效期至

2022-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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