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刮匙Kyphon Express Curette

注册证编号

国械注进20172100224

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA

生产地址

4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

刮匙Kyphon Express Curette

管理类别

第二类

型号规格

A13A

结构及组成

该产品由锁定转换开关、指示帽、套管、尖端、控制杆、滑动杆、手柄组成，其中尖端和套管为与人体接触部分。尖端由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成，套管由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱碎骨的刮除，可用于球囊扩张椎体后凸成形术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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