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电动腔镜关节头直线型切割吻合器ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters
注册证编号
国械注进20173226240
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. PlantaII Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
电动腔镜关节头直线型切割吻合器ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters
管理类别
第三类
型号规格
PSE45A, PCE45A, PLE45A, PSE60A, PCE60A, PLE60A
结构及组成
产品为单个患者使用的无菌器械,由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。产品已经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合,可与吻合钉线或组织支持材料联用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
生产地址进行了文字性变化,具体内容见变更对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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