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人工晶状体Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20173226106
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Neuendorfstrasse 20a,16761 Hennigsdorf,Deutschland
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
AT LISA toric 909M
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体和支撑部分由HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:前表面柱面镜设计,后表面为双焦设计;蒸汽湿热灭菌。
适用范围
适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
生产地址由“Neuendorfstrasse 20a, 16761 Hennigsdorf, Deutschland”变更为“Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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