穿刺鞘和交换扩张器PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
穿刺鞘和交换扩张器PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
型号规格
301-803MS, 301-803M, 301-805M, 301-803A, 301-803P, 301-813S
结构及组成
该产品由穿刺鞘、交换扩张器和导引钢丝组成。穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含亚碳酸铋的尼龙制成，内管衬有聚四氟乙烯，具有不透射线的头端；交换扩张器的管体由含有硫酸铋的高密度聚乙烯（HDPE）制成，表面涂油氨基硅油硅氧烷（MDX）图涂层，具有不透射线头端，导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。
变更情况
“注册人名称：Biosense Webster, Inc. ”变更为“注册人名称：Biosense Webster, Inc 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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