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高频手术系统High-frequency Generator System

注册证编号

国械注进20173251167

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

生产地址

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

高频手术系统High-frequency Generator System

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

产品由主机和附件组成，附件包括电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、电切模块和脚踏开关。

适用范围

产品在医疗机构内使用，用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

1.原注册证中注册人名称由“Karl Storz GmbH & Co.KG”变更为“ KARL STORZ SE & Co. KG”；2.原注册证中生产地址由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为 “Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”； 3.原注册证中注册人住所由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“ Dr.-Karl-Storz-Straße 34 ,78532 Tuttlingen, GERMANY”；4.原注册证中代理人住所由“上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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