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内视镜手术用组织分离钳Endo Dissect Autosuture/ Endo Shears Autosuture Dissector
注册证编号
国械注进20173220112
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内视镜手术用组织分离钳Endo Dissect Autosuture/ Endo Shears Autosuture Dissector
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
内视镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电烧接头,可用于单极电烧。
适用范围
该产品用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离;通过连接到电外科设备,可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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