股骨柄Hip Prostheses
注册证编号
Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE)
生产地址
Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE)
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502
结构及组成
该产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成。其中锻造高氮不锈钢股骨柄带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的中置器。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)