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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
注册证编号
国械注进20172401911
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
管理类别
第二类
型号规格
3×1.0mL（复溶后）
结构及组成
质控水平1（BMC1）、质控水平2（BMC2）、质控水平3（BMC3）：含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品，基质为人工合成。
适用范围
本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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