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止血阀PhD Hemostasis Valve

注册证编号

国械注进20173772274

注册证编号

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

注册人住所

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA

生产地址

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

代理人名称

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

止血阀PhD Hemostasis Valve

管理类别

第三类

型号规格

MAP800，MAP801，MAP802，MAP803，MAP804，MAP550，MAP600

结构及组成

该产品由三部分组成：止血阀、导引导丝插入工具（树脂、金属）、转矩器械。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围

PhD 止血阀旨在用于导入/取出以及使用诊断和介入装置时的止血之用途。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-12

有效期至

2022-07-11

变更情况

2017-12-20 “注册人名称：MERIT MEDICALSYSTEMS, INC.”变更为“注册人名称：MERIT MEDICALSYSTEMS, INC. 美国麦瑞通医疗设备有限公司”。2018-04-09 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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