庆大霉素骨水泥Cemex Genta
注册人住所
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生产地址
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
型号规格
1400/IG、1310/SG、1400/AG、1500/SG
结构及组成
本品包含高、低粘度骨水泥和骨水泥系统三种型式,这三种型式的产品均由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体,N,N二甲基对甲苯胺和对苯二酚;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯,硫酸钡,过氧化苯甲酰和硫酸庆大霉素。骨水泥系统中的粉体和液体预装于骨水泥注入器中。骨水泥注入器主要材料为聚酰胺(PA),聚甲醛(POM),聚丙烯(PP)和硅橡胶,其中,聚酰胺(PA),聚甲醛(POM)为注入器混合腔主要材料,骨水泥粉体、液体的聚合反应在混合腔内完成;聚丙烯(PP)和硅橡胶为与人体接触的材料,短期与组
适用范围
用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。
变更情况
2017-12-26 “代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)