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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腔镜下多器械通路单孔穿刺器SILS Port
腔镜下多器械通路单孔穿刺器SILS Port
注册证编号
国械注进20172221289
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
腔镜下多器械通路单孔穿刺器SILS Port
管理类别
第二类
型号规格
SILSPT5、SILSPT12、SILSPT15、SILSPT5TA、SILSPT12TA、SILSPT15TA
结构及组成
该器械由柔软装置、充气管及阀门、穿刺器内套管和钝性穿刺锥等组成。柔软装置为柔软橡胶,充气管及阀门为聚亚安酯,穿刺器内套管为尼龙,穿刺锥为ABS。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
器械SILS Port设计用于多种仪器或内径,通过单一切口进入腹腔,以进行微创腹腔镜操作,以及经肛门进入直肠的操作,如经肛门内镜显微手术(TEMS)、皮瓣矫正和瘘修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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