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髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
注册证编号
国械注进20173460143
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E.Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
1800W. Center Street, Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成,产品表面未经氮化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品可与同一企业的高交联聚乙烯髋关节假体配合使用,适用于全髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
“注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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