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数字成像控制器SpyGlass DS Digital Controller
注册证编号
国械注进20172220135
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
25 Northbrook, DR, P.O. BOX 665,Gray. ME USA 04039
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
数字成像控制器SpyGlass DS Digital Controller
管理类别
第二类
型号规格
M00546650
结构及组成
该产品由控制器主机、DVI和VGA缆线组成,主机集成了冷光源和摄像系统。
适用范围
该产品与SpyScope DS成像导管(M00546600)配合使用,为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
产品适用范围由“该产品与SpyScope DS成像导管(M00546600)配合使用,为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像”变更为“该产品与SpyScope DS一次性使用胆胰管成像导管(M00546600)配合使用,为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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