您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测试剂盒(比色法)Lactate Gen.2 (LACT2)
乳酸检测试剂盒(比色法)Lactate Gen.2 (LACT2)
注册证编号
国械注进20172402181
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乳酸检测试剂盒(比色法)Lactate Gen.2 (LACT2)
管理类别
第二类
型号规格
100 测试,2×50测试,225测试。
结构及组成
试剂1:氢供体、抗坏血酸氧化酶(黄瓜)、缓冲液、防腐剂。试剂2:4-安替比林、乳酸氧化酶(微生物)、过氧化物酶(辣根)、缓冲液、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”,产品说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: