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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >矫治器Orthodontic Appliance
矫治器Orthodontic Appliance
注册证编号
国械注进20172631494
注册证编号
Dentaurum GmbH & Co. KG
注册人住所
Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
生产地址
Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
代理人名称
优诺康（北京）医药技术服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
产品名称
矫治器Orthodontic Appliance
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
性能：本产品为不锈钢制成的矫治器。结构：本产品由以下部件拼装组成：套管元件、套管插杆、大头钉、间隙垫片（1mm）、间隙垫片（2mm）和涡轮弹簧。组成：本产品使用的不锈钢(牌号12Cr18Ni9)具体化学成分（含量wt%）为：铁：余量；铬：17.0-19.0；镍：8.0-10.0；硅≤1.0；锰≤2.0；磷≤0.045；硫：0.15-0.35；碳≤0.10；其他：氮≤0.11，铜≤1.0。
适用范围
专供口腔科病人牙齿矫正之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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