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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
注册证编号
国械注进20173400717
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
生产地址
2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒，480人份/盒。
结构及组成
纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。（详见产品说明书）
适用范围
该试剂盒用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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