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直接肾素质控品LIAISON® Control Direct Renin

注册证编号

国械注进20172401009

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

直接肾素质控品LIAISON® Control Direct Renin

管理类别

第二类

型号规格

质控品1：4×2.0 mL，质控品2：4×2.0 mL。

结构及组成

LIAISON®直接肾素质控品（水平1）、LIAISON®直接肾素质控品（水平2）、直接肾素质控（水平1）条形码标签、直接肾素质控（水平2）条形码标签。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于肾素项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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