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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒 （胶乳增强免疫比浊法）Antistreptolysin O（ASO）
抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒 （胶乳增强免疫比浊法）Antistreptolysin O（ASO）
注册证编号
国械注进20172401208
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
产品名称
抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒 （胶乳增强免疫比浊法）Antistreptolysin O（ASO）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×15mL。
结构及组成
R1：氯化铵缓冲液、R2：氯化铵缓冲液、包被有抗人ASO的胶乳颗粒。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素O 含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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