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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光/强脉冲光治疗系统Profile Multi-Platform System
激光/强脉冲光治疗系统Profile Multi-Platform System
注册证编号
国械注进20173240118
注册证编号
Sciton, Inc
注册人住所
美国加利福尼亚州,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA
生产地址
美国加利福尼亚州,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA
代理人名称
武汉奇致激光技术股份有限公司
代理人注册地址
武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号
产品名称
激光/强脉冲光治疗系统Profile Multi-Platform System
管理类别
第三类
型号规格
Profile
结构及组成
产品由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、七关节导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件(Contour-TRL激光扫描手柄、Profractional XC激光扫描手柄;2/3mm单光斑手柄、4/6mm单光斑手柄;强脉冲光治疗手柄,配420-1200nm、515-1200nm、560-1200nm、590-1200nm、640-1200nm、695-1200nm滤光器各1片)组成。激光器为Er:YAG(2940nm)和Nd:YAG(1064nm和1320nm),强脉冲光光源为氙灯。
适用范围
该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变;1320nm波长用于改善皱纹;2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹;强脉冲光用于良性皮肤色素性病变、良性血管性病变治疗及脱毛。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240876号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240876号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
“注册人名称:Sciton, Inc ”变更为“注册人名称:Sciton, Inc 赛腾科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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