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手术显微镜Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20172226220
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
手术显微镜Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
OPMI PENTERO 900
结构及组成
本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224484号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224484号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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