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超声波骨密度测定仪超音波骨密度測定装置
注册证编号
国械注进20172232251
注册证编号
日立阿洛卡医疗株式会社日立アロカメディ カル株式会社
注册人住所
东京都三鹰市牟礼6-22-1東京都三鷹市牟礼6-22-16-22-1 Mure,Mitaka-Shi,Tokyo,181-8622 JAPAN
生产地址
东京都青梅市今井3-7-19東京都青梅市今井3-7-193-7-19 Imai,Ome-Shi,Tokyo,198-8577 JAPAN
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
超声波骨密度测定仪超音波骨密度測定装置
管理类别
第二类
型号规格
AOS-100E EggQus
结构及组成
该产品由主机、脚架(KMM-14101)、AC适配器(AHM85PS12)、电源线(CP-119)、软件安装光盘组成。
适用范围
该产品用于测量超声波在跟骨内的传播速度,反映骨骼密度状况。不能用于足底长度不足18cm的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-07-06
变更情况
“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社;注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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