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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® Rubella IgM

注册证编号

国械注进20173406198

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® Rubella IgM

管理类别

第三类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、抗原、样本稀释液、示踪物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-11

有效期至

2022-07-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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