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放射治疗患者摆位系统Active Patient Positioning System for Radiation Therapy

注册证编号

国械注进20173311406

注册证编号

Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

注册人住所

Robert-Bosch- Straβe 8,86830 Schwabmünchen, Germany

生产地址

Robert-Bosch- Straβe 8,86830 Schwabmünchen, Germany

代理人名称

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

产品名称

放射治疗患者摆位系统Active Patient Positioning System for Radiation Therapy

管理类别

第三类

型号规格

HexaPOD evo RT System

结构及组成

本系统由HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床和iGUIDE控制系统两部分组成。其中HexaPOD evo RTCouchtop放射治疗患者摆位床包括患者摆位床架、扩展床板、手控制器、启动开关板、电源盒组成；iGUIDE控制系统包括iGUIDE工作站、iGUIDE跟踪系统、iGUIDE参考框架、iGUIDE终端、iGUIDE软件（版本2.0）、KVM扩展器、隔离变压器组成。

适用范围

用于放射治疗环境下的患者精确摆位

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-05-19

有效期至

2022-05-18

变更情况

2018-04-04 “注册人名称:MedicalIntelligence Medizintechnik GmbH；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：原文：Medical IntelligenceMedizintechnik GmbH,中文：医疗智能科技有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。 2018-05-07 详见变更对比表的附页。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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