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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Liver Profile (IgG)
抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Liver Profile (IgG)
注册证编号
国械注进20172401355
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Liver Profile (IgG)
管理类别
第二类
型号规格
DA 1300-1003 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005 G(货号):50人份/盒。DA 1300-1003-1 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005-1 G(货号):50人份/盒。DA 1300-1003-2 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005-2 G(货号):50人份/盒。DA 1300-1003-3 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005-3 G(货号):50人份/盒。
结构及组成
欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(细胞色素 P450 II D6)、 LC-1(亚氨[代]甲基转移酶-环化脱氨酶)和 SLA/LP (可溶性肝抗原/肝胰抗原)抗体。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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